不溶性微粒检测仪

型    号：SR-6AS（计算机化审计版）

品    牌：铄瑞科技

仪器性能指标：

Ø 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。

Ø 采用高性能进口激光光源及补偿电路，保证各种无色、有色样品的测试精确度，可对无电解质的检品直接检测。

Ø 采用进口高压注射泵取样系统，可根据测试的样品品种进样体积设定，进样精度高，满足高粘度检品的检测要求，且不受地理位置等因素的影响，满足不同海拔地区的使用要求。

Ø 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等特殊溶液。

Ø 配备10ML精密高压注射泵取样动力。

Ø 药典标准（输液）；药典标准（针剂）；6个通道选择（可全选，可分选设置）自设定体积取样；独立通道设置、校准、测试。

Ø ★具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率；无需厂家工程师上门拆机校验；实现用户随时获取精准数据的目标；优于《中国药典》；法规要求每6个月验证一次；

Ø 设有小容量注射液（小针剂）专用测试程序，可根据小针剂的规格进样，并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量，符合《中国药典》及国际通用要求。

Ø 可对静脉注射液、药包材、麻醉器具、生物制品、滴眼剂等进行微粒含量的检测。

Ø 采用螺旋浆式玻璃搅拌器，匀速可调，随时掌握搅拌速度，保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性

Ø 内置《中国药典》注射剂药品名称，可随时调用及打印；用户可自设待测样品检测方案保存，后期可直接调用；

Ø ★仪器具有有数据存储功能，便于无纸化办公数据查询功

能；配有专业软件数据信息保护；检测数据永不丢失。

Ø 检测数据自动处理、涵盖所有样品多种打印模式，满足不同样品检测报告需求

Ø 仪器完全通过计算机软件进行操作与控制，完全满足GMP计算机化管理需求；

Ø 具备四级权限管理，并且具备用户使用期限设置与密码到期提醒功能；

Ø 具备工作日志检索与导出功能，能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份

Ø 具备计算化审计追踪系统工作站功能，可实现实验数据与行为数据额无期限存储，定期自动备份功能；有效保证数据的有效性；

Ø 光学系统： 激光光阻法

Ø ★测试范围：1～700μm

Ø 检测通道：6通道

Ø 通道设置：≥5µm、≥8µm、≥10µm、≥12µm、≥25µm、≥50µm；

Ø 药典标准专用通道：

Ø ≥10μm、≥25μm、

Ø 最小进样体积：

Ø ≥0.1ml 以上任意体积

Ø 计数范围：0～9999999 粒

Ø 检测微粒浓度：0～20000 粒/ml

Ø 相对标准偏差：RSD ≤ 1.5 %（标准粒子≥1000 粒/ml）

Ø 取样时间：5ml（<5秒） 100ml="">

Ø 准确度：规定值±4%以内  

Ø 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）

Ø 搅拌速度：0～2000 转/分，

Ø 工作温度：0～40℃

Ø 电源：AC220V±10%；50Hz；≤90W

Ø 可提供3Q验证

主要配置清单