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厦门泰生源引入铄瑞科技SR-10渗透压仪,强化细胞治疗质控体系



在细胞治疗与创新药物研发的赛道上,质量控制始终是决定产品安全性与有效性的“生命线”。近日,为进一步夯实从研发到制备的全链条质控体系,厦门泰生源细胞科技研究院有限公司(以下简称“厦门泰生源”)正式采购广东铄瑞科技有限公司(以下简称“铄瑞科技”)自主研发的SR-10型渗透压摩尔浓度测定仪,标志着双方在生物医药精密检测领域的合作迈出坚实一步。

微信图片_20260410120654_20_545.jpg专注前沿领域,践行精准质控理念

厦门泰生源细胞科技研究院位于厦门生物医药产业园,是一家专注于细胞技术研发、创新药物转化及人体基因诊断治疗技术开发的高科技企业。公司创始人刘翔博士为复旦大学生物医药博士,长期深耕肿瘤及阿尔茨海默病等领域的创新药物研发,拥有超过十四年的新药申报经验-1

目前,研究院重点布局肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法领域,致力于打造从肿瘤组织采集、存储到细胞制备的一体化服务体系-1。与此同时,研究院全资持股了厦门泰生源生物药业有限公司,积极推动科研成果向药品生产的产业化落地-2。在TIL细胞制备、细胞培养基优化及生物制品质量控制等核心环节,渗透压摩尔浓度的精准控制至关重要——渗透压过高可能导致细胞脱水甚至凋亡,过低则可能引起细胞胀破,直接影响细胞活性与产品质量-

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强强联手,打造药品研发“质控中枢”

面对日益严苛的2020版《中国药典》及国际GMP规范要求,传统的检测手段已难以满足细胞治疗产品的高标准质控需求。此次引进的铄瑞科技SR-10渗透压摩尔浓度测定仪,凭借其高精度、智能化及完全合规的优异性能,将作为泰生源质控实验室的核心装备,全面保障研发与生产环节的渗透压精准检测。

SR-10渗透压摩尔浓度测定仪基于国际通用的冰点下降原理(拉乌尔定律),通过高精度传感器精确捕捉样品结晶过程的温度突变,自动换算为渗透压摩尔浓度值-。该产品具备以下核心优势:

  • 完全符合药典合规要求:仪器设计严格遵循2020版《中国药典》、《美国药典》和《欧洲药典》 的检测标准,完全满足GMP对数据完整性的审计要求-3

  • 数据完整性与可追溯:仪器支持四级权限管理与工作日志记录,单机版可存储5万组检测数据,配备内置微型打印机,确保每一份检品报告都具有法律效力的可追溯性-3

  • 高效与微量检测:采用双半导体制冷系统,预冷时间≤3分钟,单次测试时间<50秒;样品量仅需50μl,尤其适用于TIL细胞培养液等珍贵微量样品的检测-3

  • 智能化操作体验:配备全彩液晶触摸屏,内置数百种药典规定药品名称,支持两点及多点线性校正,一键操作,界面直观-3

展望未来:携手共筑生命科学安全屏障

此次采购不仅是厦门泰生源在硬件设备上的升级,更是其坚持“科学、严谨、合规”研发理念的体现。铄瑞科技作为国产分析仪器领域的深耕者,其产品已广泛应用于医药、生物、临床检验等多个领域,以“精密检测赋能产业发展”为使命,赢得了包括中国科学院微电子研究所在内的多家权威科研机构的信赖-3

厦门泰生源细胞科技研究院将以此次合作为契机,依托铄瑞科技SR-10渗透压仪的精准质控能力,进一步巩固在细胞治疗领域的技术护城河,加速推进TIL细胞疗法等创新项目的临床应用与产业转化,为守护人类健康贡献科技力量。


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