在生物医药研发生产过程中，水质的纯净与过滤系统的完整性是确保药品安全的两大生命线。近日，为进一步提升研发与生产质控水平，珠海恺瑞生物科技有限公司（以下简称“珠海恺瑞”）宣布引入广东铄瑞科技有限公司（以下简称“铄瑞科技”）的核心检测设备——SR-TOC-02A总有机碳分析仪（配自动进样器）及SR-GLQ-02B过滤器完整性测试仪。此次合作标志着珠海恺瑞在无血清细胞培养技术领域的质量控制体系建设迈上了新台阶。

立足科研高地，恺瑞生物对品质的极致追求

作为国内无血清细胞培养技术的领军企业，珠海恺瑞自2014年成立以来，始终致力于为全球生物医药企业及科研机构提供高性价比的无血清细胞培养基和开发服务 -6。依托拥有国际顶尖药企研发经验的科学家团队，珠海恺瑞的产品广泛应用于单克隆抗体、细胞治疗、疫苗生产等前沿领域 -1-6。

对于珠海恺瑞而言，无论是细胞培养基的生产，还是生物医药产品的开发实验，对用水质量的把控容不得半点马虎。纯化水和注射用水中微量的总有机碳（TOC）都可能影响细胞生长状态，甚至导致整个实验失败。同样，在生产过程中，除菌过滤器的微小泄漏也会带来不可逆转的污染风险。因此，选择高精度、高稳定性的检测设备，成为了珠海恺瑞保障产品质量、满足2025版《中国药典》严苛标准的必然选择。

铄瑞科技精准出击，两大“利器”护航研发生产

经过严格的筛选与技术比对，珠海恺瑞最终选定了铄瑞科技的两款旗舰产品，以构建更为严密的质控网络。

精准“侦察兵”：SR-TOC-02A总有机碳分析仪

水是生物工艺的“血液”。珠海恺瑞此次引进的SR-TOC-02A总有机碳分析仪，正是为了对这份“血液”进行最严格的体检。

该设备采用高精度电导率差值检测技术，具备0.001mg/L级别的高分辨率和极短的响应时间，能够精准识别注射用水、纯化水中的有机物残留 -2。面对珠海恺瑞日常大量的水质检测任务，SR-TOC-02A所具备的自动进样器功能，实现了多样品的连续、无人化检测，极大提升了实验室的工作效率 -2。更重要的是，这款新设备完全满足2025年颁布的《中国药典》要求，其内置的权限管理、审计追踪功能，为珠海恺瑞的合规生产提供了强有力的数据支持 -2。

安全“守门员”：SR-GLQ-02B过滤器完整性测试仪

在生物制品的生产过程中，过滤器完整性直接关系到最终产品的无菌保证水平。铄瑞科技SR-GLQ-02B过滤器完整性测试仪的加入，为珠海恺瑞的除菌工艺筑起了一道智能防线。

SR-GLQ-02B拥有高精度压力传感器，灵敏度可达±0.5 mbar，能精准捕捉滤芯的微小缺陷 -3。无论是标准滤芯、囊式滤芯还是小型滤芯，该设备都能通过泡点测试、扩散流等多种测试模式进行全方位“体检” -3。其全自动的测试流程和高智能化的操作系统，不仅消除了人为操作的误差，更以详实的测试数据确保了每一道过滤工艺的可靠性。配合32G的大容量存储，百万条数据的保存能力让生产追溯变得轻而易举 -3。

携手共进，赋能生物医药高质量发展

“选择铄瑞科技，是因为我们看到了他们在检测仪器领域的专注与创新。”珠海恺瑞相关负责人表示，“SR-TOC-02A和SR-GLQ-02B无论是硬件性能还是软件合规性，都精准契合了我们对质量控制的前瞻性需求。”

对广东铄瑞科技而言，此次与珠海恺瑞的合作，不仅是产品性能在高端生物医药场景下的又一次成功验证，更是国产科学仪器助力本土生物制药产业升级的生动实践。

未来，珠海恺瑞将继续依托其强大的无血清培养技术平台，结合铄瑞科技精准、高效的检测设备，持续为全球客户提供更安全、更稳定、更高性价比的生物医药产品与技术服务，共同推动中国生物医药产业向着更高质量的方向迈进。